صفحه اصلي > آزمايشگاه > بخشهاي آزمايشگاه > بخش تضمين كيفيت(QA) 
اطلاعیه

انجمن داروسازان
Recall
فرم ADR
 
آمار بازدید
 بازدید این صفحه : 6051
 بازدید امروز : 432
 کل بازدید : 843185
 بازدیدکنندگان آنلاين : 5
 زمان بازدید : 0.8801
آب و هوا
بخش تضمين كيفيت(QA)

بخش تضمين كيفيت (QA) آزمایشگاه کنترل موادغذایی آرایشی وبهداشتی

تضمين كيفيت به معناي تمامي تلاش ها و امكانات يك مجموعه (در اين جا همه ي امكانات شامل نيروي انساني، فضا، ابزار و تجهيزات، مواد، معرف ها، امور مالي، مستندسازي، ايمني، بهداشت و در آزمايشگاه)، براي بهبود كارائي يا ظرفيت ارائه خدمات و اثربخشي در واحد مربوطه است. واحد تضمين كيفيت مي بايد براي رسيدن به اهداف تعيين شده، برنامه ريزي، سازماندهي، هدايت و بازبيني (كنترل) را بصورت دقيق اجرا نمايد. بررسي خطاها، بصورت سيستماتيك و غير فردي مي بايد انجام شود و كارمندان ترغيب گردند كه خطاها را رديابي و ثبت نمايند. لازم است ارزش ها و محدوده هاي تشخيصي و طبيعي، صحت و دقت و خطي بودن، حساسيت، ويژگي روش هاي مورد استفاده موجود در آزمايشگاه، بصورت تعريف شده و كتبي تهيه شده و در دسترس باشد.

اين واحد در خصوص مواردي چون پيگيري اجراي استاندارد آزمايشگاهي يا ISO 17025 ، انجام دوره هاي مميزي و همچنين ساير دوره هاي مرتبط و تخصصي و اجراي بازرسي هاي داخلي، جهت اطمينان از صحت انجام آزمون ها و برقراري خط مشي كيفيت در آزمايشگاه فعاليت دارد. جهت دستيابي به اين مهم، دستورالعمل هاي استانداردسازي در موارد زير مي بايست تدوين و به اجرا درآيد:

·         فضا و تأسیسات: شامل محل تأسیس آزمایشگاه، شرایط فیزیکی و تأسیسات، ایمنی فضای آزمایشگاه،

·         کارکنان: شامل چارت سازمانی، تعداد پرسنل، ارزیابی افراد، شرح وظایف، آموزش، سابقه ....

·         تجهیزات: شامل تعداد ونوع تجهيزات مورد نياز، نحوه خرید، محل نصب، صحت عملکرد، کاربری، شناسنامه دستگاه، دفترچه راهنما ....

·         مستندسازی: شامل دستورالعمل های بخش های مختلف، سوابق انجام آزمایش، کنترل کیفی، دستورالعمل انجام آزمایشات، دستورالعمل نحوه گزارش جواب ها ....

·         ایمنی و بهداشت: شامل تعیین مسؤول ایمنی بهداشت، مستندسازی آموزش، ایمنی کارکنان، انجام آزمايشات ادواري و صدور كارت سلامت براي تمامي كاركنان، ایمنی محیط کار ....

English Site

سه شنبه ٣٠ آبان ١٣٩٦